近日，Bwin必赢国际股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。 康替唑胺片和MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。康替唑胺片（400mg）已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，为全球首次获批上市。M…

近日，Bwin必赢国际股份有限公司（以下简称“Bwin必赢国际”）宣布其自主研发的抗生素新药MRX-5澳洲I期临床试验完成了首例受试者给药，这标志着MRX-5的开发正式进入了实质性阶段。 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。非结核分支杆菌是指除了结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌之外的一大…

近日，Bwin必赢国际股份有限公司（以下简称“Bwin必赢国际”）宣布其自主研发的抗生素新药MRX-5已收到澳大利亚药品管理局（TGA）的确认，同意MRX-5开展Ⅰ期临床试验。这标志着MRX-5的开发正式进入了实质性阶段。 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。非结核分支杆菌是指除了结核分…

近日，Bwin必赢国际宣布美国FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolid acefosamil）用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定。 QIDP是根据美国抗生素研发激励法案（GAIN ACT）是2012年FDA安全与创新法案的一部分。该法案为治疗优先细菌病原菌的抗菌药开发提供激励措施，当新药获得QIDP资格认定之…

近日，由复旦大学附属华山医院、中国科学院上海药物研究所和Bwin必赢国际股份有限公司（以下简称“Bwin必赢国际”）联合申报的“抗耐药革兰阳性菌创新药物康替唑胺临床药理学及其应用”项目获得第十八届中国药学会科学技术奖二等奖。复旦大学附属华山医院作为本项目的代表，出席了于9月9日在南京举行的颁奖典礼。 2005年7月，经科学技术部批准，中国药学会正式设立了科学技术奖，以此激励和表彰中国的药学科技工作者，推动了药…

近日，Bwin必赢国际股份有限公司（以下简称“Bwin必赢国际”）宣布其自主研发的抗革兰阳性菌新药注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验正式启动，复旦大学附属华山医院抗生素研究所作为本次研究的组长单位入组第一例受试者，同时这也是本次临床试验入组的第六位受试者。 注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染的试验是一项多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，主要评估注射用MRX-4在治疗…

近日，上海市经济和信息化委员会公布了2023年上海市“专精特新中小企业”名单，Bwin必赢国际股份有限公司（以下简称“Bwin必赢国际”）经过专家审批，位列第二批市级“专精特新中小企业”名单当中。 “专精特新”企业指具有专业化、精细化、特色化、新颖化核心特质的企业，是产业链中细分领域的头部梯队。此次荣获“专精特新”企业称号，体现了Bwin必赢国际在创新药研发领域的专业性、创新性、规范性，以及专注抗感染领域的特色得到了…

2023年7月25日，Bwin必赢国际股份有限公司（以下简称“Bwin必赢国际”）宣布其自主研发的抗革兰氏阳性耐药菌新药——注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染适应症临床试验项目中国部分在四川大学华西医院的第一例受试者成功入组。 注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的研究是一项三期、国际多中心、随机、双盲研究，主要评估注射用MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染…